Grupa:  Anestezice, tranchilizante, euthanasie
Producator:  Richter
DCI:  Ketamina
Indicatii:  Anestezia de scurta durata pentru diagnosticare, interventii chirurgicale minore si terapie dureroasa.Pre-medicatia pentru anestezia generala inainte de interventia chirurgicala.
Descriere:  

Substanta activa:

Ketamina clorhidrat 115,33 mg, echivalent cu ketamina 1t)0,0 mg

Excipienti:

Clorura de benzetoniu 0,1 mg, apa pentru preparate injectabile

INDICATII:                                       

Pentru utilizare la cai, bovine, ovine, caprine, porci, caini, pisici pentru:

-   Anestezia de scurta durata pentru diagnosticare, interventii chirurgicale minore si terapie dureroasa.

-   Pre-medicatia pentru anestezia generala inainte de interventia chirurgicala.

CONTRAINDICATII:

Nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la substanta activa, sau la oricare dintre excipienti.

Nu se utilizeaza la animale cu decompensare cardiaca severa, hipertensiune sanguina evidenta, afectiuni vasculare cerebrale si tulburari ale functiei hepa­tice si renale.

Nu se utilizeaza in edampsie, pre-edampsie, glaucom si epilepsie, pentru inter­ventii chirurgicale pe faringe, laringe sau arborele bronhie, daca nu este asigu­rata relaxarea suficienta prin administrarea unui relaxant muscular (intubare obligatorie).

REACTII ADVERSE:

Cresterea tonicitatii (datorita dezinhibarii sistemului extrapiramidal), posibil tahi­cardie si cresterea tensiunii arteriale, salivatie (datorita stimularii centrilor nervosi). La fel cum este valabil pentru toate anestezicele si narcoticele, pe timpul anesteziei cu ketamina, desi foarte rar, se poate instala exitusul, in pofida administrarii corecte.

Concomitent cu efectul ketaminei pot fi observate excitatii motorii, ochi deschisi, nistagmus (miscarea ritmica ochilor), midriaza (dilatarea pupilei), precum si cresterea sensibilitatii fata de stimuli acustici in timpul anesteziei si in perioada de revenire.

Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam informati medicul veterinar.

 SPECII TINTA:

Cai, bovine, ovine, caprine, porci, caini, pisici

MOD DE ADMINISTRARE:

Efectul ketaminei poate fi specific in functie de diferitele specii (valabil pentru toate anestezicele), de aceea este recomandat dozajul de acomodare. Prelun­girea efectului este posibila, prin administrarea eventual a unei noi doze reduse fata de doza initiala.

Administrarea este posibila intramuscular sau intravenos, la pisici de asemenea si subcutanat.

La animalele adulte de ferma este recomandata administrarea intravenoasa.

Nota:                                                                                      

Pentru interventii foarte dureroase si majore, precum si pentru intretinerea anesteziei, este necesara o combinatie de anestezice injectabile sau prin inhalare. Necesarul pentru relaxarea musculara pentru proceduri chirurgicale trebuie asigurat prin utilizarea suplimentara a relaxantelor musculare.

Pentru imbunatatirea anesteziei sau prelungirea efectului, ketamina poate fi combinata cu a2-receptor-agonisti (de exemplu: detomidine, medetomidine), anestezice, neuroleptanalgezice, tranchilizante si narcotice prin inhalare.

Ca!                                                                                                       _r

Un sedativ de pre-medicatie este absolut necesar pentru un efect anestezic suficient:

Detomidine 20 micrograme/kg greutate corporala intravenos/intramuscular Dupa 15-30 de minute:

Ketamina 1-2 mg/kg greutate corporala rapid intravenos (Ketamidor* 1-2 ml/ 100 kg greutate corporala)

Dupa injectare calul se aseaza spontan, fara nici un ajutor. in cazul in care este dorita in acelasi timp si relaxare musculara distincta, poate fi administrat cel mai bine guaifenesin animalului asezat, pana cand calul arata primele simptome de relaxare.

Pentru anestezie de scurta durata (15-20 minute):

Xilazina 0,6-1,1 mg/kg greutate corporala intravenos Dupa 5-10 minute:

Ketamina 2 mg/kg greutate corporala intravenos (Ketamidor® 2 ml/100 kg greutate corporala)

Bovine

Pentru a evita caderile necontrolate si simptomele posibile de excitatie sau pentru potentarea efectulului anesteziei este recomandata o premedicatie sedativa. Pentru a evita hipoxia, datorita asezarii laterale sau dorsale a anima­lului, poate fi administrat oxigen printr-un cateter nazal.

Detomidine 10-30 micrograme/kg greutate corporala intravenos/intramuscular Dupa 15-30 de minute:

Ketamina 1-2 mg/kg greutate corporala intravenos (Ketamidor* 1-2 ml/100 kg greutate corporala)

Pentru intprventii chirurgicale minore:

Xilazina: 0,3 mg/kg greutate corporala intravenos,

Dupa 3-5 minute:

Ketamina 2 mg/kg greutate corporala intravenos (Ketamidor* 2 ml/100 kg greutate corporala)

Ovine, caprine Mono-Utilizare:

Ketamina 10-20 mg/kg greutate corporala, intramuscular/intravenos (Ketamidor* 1-2 ml/10 kg greutate corporala)

Pentru prelungirea efectului narcotic:

Se repeta injectarea cu 6 mg/kg greutate corporala Ketamina intramuscular/ intravenos (Ketamidor* 0,6 ml/IOkg greutate corporala)

Porc

Mono-Utilizare pentru sedare:

Ketamina 5-10 mg/kg greutate corporala, intramuscular/intravenos (Ketamidor* 0,5-1 ml/10 kg greutate corporala)

Utilizarea in combinatie:

Ketamina 10-15 mg/kg greutate corporala, intramuscular/intravenos (Ketamidor* 1-1,5 ml/10 kg greutate corporala) si 2 mg/kg greutate corporala Azaperon Caine

Ketamina nu poate fi folosita ca un mono-anestezic la caini, provoaca o tonicitate musculara crescuta si miscari musculare necoordonate.

Administrarea combinata pentru interventii chirurgicale scurte (anestezie de aproximativ 30-60 minute):

Medetomidine 40-60 micrograme/kg greutate corporala, intramuscular/intravenos Dupa 10-20 de minute:

Ketamina 2-4 mg/kg greutate corporala, intramuscular/intravenos (Ketamidor*

0,2-0,4 ml/10 kg greutate corporala)

sau:

Xilazina 2 mg/kg greutate corporala intramuscular

si ketamina 5-10 mg/kg greutate corporala intramuscular (Ketamidor* 0,5-1 ml/10 kg greutate corporala)

Pentru a evita posibile excitatii datorate xilazinei:

Diazepam 0,1 mg/kg greutate corporala intravenos, poate fi administrat inainte cu cca. 10 minute.

Utilizarea in combinatie pentru proceduri chiruroicaleprelungite (anestezia > 1 ora): Medetomidine 20-40 micrograme/kg greutate corporala, intramuscular/intravenos Dupa 10-20 de minute:

Ketamina 8-10 mg/kg greutate corporala, intramuscular/intravenos (Ketamidor* 0,8-1 ml/10 kg greutate corporala)

Pisica

Utilizarea Mono-anestezica a ketaminei este posibila, dar pentru a evita efectele psihomotorii nedorite este recomandata anestezia combinata.

Mono-Utilizare:

Pentru proceduri chirurgicale scurte si proceduri chirurgicale putin dureroase: Ketamina 10-20 mg/kg greutate corporala intramuscular/intravenos (Ketamidor® 0.5-1 ml/5 kg greutate corporala)

Pentru proceduri chirurgicale mai dureroase:

Ketamina 20-30 mg/kg greutate corporala intramuscular/intravenos (Ketamidor* 1-1,5 ml/5 kg greutate corporala)

Pentru proceduri chirurgicale majore in functie de gravitatea si durata chirurgicala: Ketamina 30-40 mg/kg greutate corporala intravenos/intramuscular (Ketamidor® 1,5-2 ml/5 kg greutate corporala)

Utilizarea combinata (anestezia < 1 ora):

Medetomidine 80-100 micrograme/kg greutate corporala, intramuscular Dupa 10-20 de minute:

Ketamina 5-7,5 mg/kg greutate corporala intramuscular (Ketamidor® 0,25-0,4 ml/

5 kg greutate corporala)

sau:

Xilazina 2 mg/kg greutate corporala subcutanat

si ketamina 10 mg/kg greutate corporala subcutanat (Ketamidor® 0,5 ml/5 kg greutate corporala)

RECOMANDARI privind administrarea corecta:

Ketamina, ca un anestezic foarte eficient, trebuie administrata in conformitate cu normele si masurile de precautie ale anesteziei. Apneea poate aparea in caz de supradozaj relativ siabsolut.

Cand se asociaza cu alte medicamente, rezumatele caracteristicilor produ­selor respective trebuie citite cu atentie si urmate, in special referitor la contraindicatii, perioada de asteptare si reactiile adverse.

Pregatirea pre-chiruraicala:

Cel putin cu 10 ore inainte de anestezia cu ketamina, animalul in cauza, trebuie supus interdictiei de a manca (valabil pentru toate anestezicele). Substantele care inhiba secretia, precum atropina, pot fi utilizate (in special indicate la caini si pisici). Administrarea substantelor care actioneaza adrenergic trebuie intrerupta intrucat se observa o crestere a tensiunii arteriale, atunci cand sunt administrate. Perioada de anestezie:

Sub anestezia cu ketamina ochii animalelor sunt deschisi. Pentru a preveni deshidratarea in cazul procedurilor de mai lunga durata ochii trebuie protejati (prin utilizarea de unguente).

Perioada de revenire:

Revenirea este lenta, daca animalul nu este tulburat de zgomot sau miscare brusca; faza de recuperare prelungita - cu revenirea completa dupa 2 ore, uneori chiar mai mult.. La caini pot fi observate foarte rar stari de excitatie psihomotorie, cu urletele.

Efect crescut:

Poate fi sporadic observat la animalele tinere, datorita imaturitatii ontogene- tice a enzimelor, deoarece activitatea metabolica completa este inexistenta (activitatea normala a enzimelor metabolice nu este atinsa pana la varsta de 2-3 luni). Prin urmare, este recomandata aplicarea de numai 25-50% din doza normala (in special la puii speciilor tinta).

Activitate limitata:

Metabolizarea rapida a ketaminei este indusa de pesticide, erbicide si alte toxine de mediu (hidrocarburi dorurate, hexadorbenzol), printr-o inducere a enzimelor microzomale metabolizate. Pisicile sunt susceptibile de a absorbi o cantitate mai mare de substante daunatoare din mediul inconjurator decat alte animale (prinderea de soareci, lingerea blanii). Administrarile repetate la inter­vale de timp mai scurte poate induce o descompunere mai rapida a ketaminei.

TIMP DE AŞTEPTARE: Zero zile

PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii speciale de temperatura de depozitare.

A se pastra flaconul in ambalajul exterior pentru a se proteja de lumina.

Dupa prima deschidere a flaconului pastrati la temperaturi sub 25⁰ C.

A nu se utiliza dupa data expirarii marcata pe eticheta.

Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a containerului: 28 de zile

ATENTIONARI SPECIALE:

La caini, ketamina poate induce cresterea tensiunii intraoculare.

Utilizarea in perioada de gestatie, lactatie

Ketamina traverseaza bariera hemato-placentara, de aceea utilizati numai con­form raportului beneficiu/risc evaluat de catre medicul veterinar responsabil. Ketamina nu trebuie utilizata in perioada peripartala.

Ketamina poate fi utilizata in timpul alaptarii.

Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune Neuroleptanalgezicele, tranchilizantele si doramfenicolul potenteaza anestezia cu ketamina.

Barbituricele si opiaceele pot prelungi perioada de revenire.

Spasmoliticele administrate simultan intravenos pot provoca si colapsul. Supradozare

Dozajul recomandat trebuie urmat, in ciuda gamei relativ largi de toleranta, in caz de supradozaj pot apare excitatia nervilor centrali, chiar si spasme, paralizia respiratorie si aritmia cardiaca.

Spasmele pot fi blocate cu benzodiazepine.

Supradozajul poate duce la depresia respiratiei - in astfel de cazuri respiratia artificiala, masajul toracal si dusul de oxigen sunt superioare ca eficienta admi­nistrarii de analepticele.

Incompatibilitati:

in absenta studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale

in caz de auto-injectare accidentale solicitati imediat sfatul medicului si prezentati medicului prospectul produsului sau eticheta.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPA CAZ:

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale.

DATE ÎN BAZA CARORA A FOST APROBAT ULTIMA DATA PROSPECTUL 05.09.2011.

ALTE INFORMATII:

Dimensiuni ambalaj: 10 ml, 50 ml

Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.

Proprietati farmacodinamice

Principalul efect clinic al ketaminei este analgezia puternica a suprafetei corpului (anestezie disociativa). Efectul principal este inhibarea transmiterii impulsurilor sensibile in talamus si cortex. Paralizia talamusului si analgezia concomitenta precede paralizia cortexului si insoteste hipnoza - starea tipic de analgezie puter­nica la un pacient constient.

Aceasta schimbare a starii de constienta indusa de ketamina difera de efectele barbituricelor si nu duce la o atenuare generala a SNC. Aceasta produce o hipnoza si o lipsa de sensibilitate (definitia anesteziei), si conduce la o eliminare distincta a durerii (analgezie).

Ketamina nu are nici un efect asupra sistemului nervos vegetativ periferic. Respiratia si activitatea gastrointestinala sunt in mare parte neafectate. Reflexul faringian si laringian sunt existente sau usor crescute. Toate celelalte reflexele de protectie nu prezinta de asemenea nici o restrictie functionala.

Sistemul circulator este usor stimulat, ceea ce duce la o crestere a frecventei car­diace si a amplitudinii contractiilor inimii, precum si la cresterea tensiunii arte­riale fara schimbarea rezistentei vasculare periferice. Aparitia salivatiei la unele animale (in special caini si pisici) poate fi redusa prin administrarea de atropina. Ketamina ajunge rapid la un efect anestezic cu analgezie completa, influenta asupra tractului respirator nu este relevanta, respiratia spontana este eficace, intubarea in mod normal nu este necesara.

Dozele mari nu provoaca in mod necesar anestezie mai profunda, numai o posibila prelungire anestezica la care se poate ajunge la fel de bine printr-o injectie repetata. Particularitati farmacocinetice Instalarea efectului:

Dupa injectare intramusculara: in termen de 3-6 minute;

Dupa injectarea intravenoasa: in termen de 30-60 de secunde.

Durata efectului:

Dupa injectare intramusculara: 20-30 de minute;

Dupa injectarea intravenoasa: 10 minute si mai mult.

Ketamina este distribuita rapid si complet in organism. Traverseaza placenta, dar concentratiile determinate in fetus sunt mult mai scazute decat concentratia din sangele barierei placentare. Legarea de proteine in sange este de aproxi­mativ 50%. Distributia in tesuturi este neregulata. Cele mai mari concentratii s-au determinat in ficat si rinichi. Este rapid si complet metabolizata, dar aceasta difera in functie de specia de animalului. Excretia este, in principal renala.

Specie:  abaline, bovine, ovine, caprine, suine, caine si pisica, rozatoare si animale salbatice