Grupa:  Antiinflamatoare
Producator:  S.P. VETERINARIA
DCI:  Flunixin meglumine
Indicatii:  controlul inflamatiei acute si pirexiei
Descriere:  

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Fluvex 50 mg/ml. solutie injectabila pentru bovine, suine si cabaline.

DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI)

Substanta activa

Flunixin (ca flunixin meglumina) 50.0 mg.

(Echivalent cu 82.9 mg. de flunixin meglumina).

Excipienti:

Fenol 5 mg.

Sulfoxilat de formaldehida sodica dihidrat  2.5 mg.

Alti excipienti1 ml.

INDICATIE (INDICATII)

Bovine

Indicat pentru controlul inflamatiei acute si pirexiei asociate bolii respiratorii la bovine.

Cabaline

Indicat pentru reducerea inflamatiei si durerii asociate cu tulburari musculo-scheletice acute si cronice, precum si  pentru dureri viscerale asociate colicii.

Suine

Recomandat ca terapie adjuvanta in tratamentul sindromului metrita-mastita agalaxie (MMA) la scroafe.

CONTRAINDICATII

Nu se utilizeaza la animale care sufera de boli hepatice sau renale.

Nu se utilizeaza la animale care prezinta sangerari sau ulcere digestive.

Nu se utilizeaza cand sunt prezente semnele discraziei sangvine.

Nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la flunixin meglumina.

Nu se utilizeaza in cazul animalelor deshidratate sau hipovolemice sau la animalele care sufera de hipotensiune arteriala.

REACTII ADVERSE

Efectele adverse includ posibilitatea sangerarii, leziunilor gastrointestinale, necroza papilara a rinichiului, ataxia si hiperventilatia. Injectarea intraarteriala trebuie evitata la cabaline si bovine. Caii injectati accidental pe calea intra-arteriala pot prezenta reactii adverse. Semnele includ ataxia, lipsa de coordonare, hiperventilatie, isterie si slabiciune musculara. Toate sunt semne temporare si dispar in cateva minute fara tratament cu antidot. La porci administrarea produsului poate determina iritatie locala la locul de injectare. Reactii adverse pot avea loc ca urmare a administrarii impreuna cu alte medicamente. Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate in acest prospect , va rugam informati medicul veterinar.

SPECII TINTA

Bovine,cabaline si suine.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAI) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE

Bovine si cabaline: intravenos.

Suine: Intramuscular adanc.

Bovine: Doza recomandata este de 2.2 mg. flunixin/kg. greutate corporala (echivalent cu 2 ml. de produs/ 45 kg.) pentru a obtine efectul antipiretic asupra proceselor inflamatoare acute. Calea intravenoasa este recomandata. Cauza procesului inflamator trebuie determinata, si o terapie concomitenta adecvata trebuie implementata.

Cabaline: Doza recomandata pentru tulburari musculo-scheletale este de 1.1 ml. de produs/45kg. greutate corporala) odata pe zi. Tratamentul poate fi administrat pe calea intravenoasa timp de pana 5 zile in concordanta cu raspunsul clinic.

Doza recomandata pentru a reduce durerea viscerala asociata cu colice este de 1.1 mg. flunixin/kg. greutate corporala (echivalent cu 1 ml. de produs /45 kg. greutate corporala). Calea intravenoasa este recomandata, pentru a obtine o calmare rapida. Studiile clinice dovedesc ca in multe cazuri durerea este redusa in mai putin de 15 minute. Tratamentul poate fi repetat cand reapar semnele clinice de colica. In timpul studiilor clinice, aproximativ 10% din cai au avut nevoie de unul sau doua tratamente aditionale. Cauza colicei trebuie diagnosticata, si o terapie concomitenta adecvata trebuie implementata.

Suine:

Scroafe care sufera de sindromul metrita mastita agalaxie (MMA) trebuie tratate cu 2,2 mg. flunixin/kg. greutate corporala (echivalent cu 2 ml. de produs/45 kg. greutate corporala) prin administrare intramusculara adanca (5 cm.). Flunixin nu trebuie injectata in tesutul gras. 1 sau doua injectii pot fi administrate, la distanta de 12 ore intre ele. Numarul de tratamente necesare (unul sau doua) depinde de raspunsul clinic. Volumul maxim de injectare este de 4 ml.

TIMP DE ASTEPTARE

Bovine: Carne: 14 zile; Lapte: 2 zile.

Cabaline: Carne: 28 zile. Nu se utilizeaza la caii care produc lapte pentru consum uman.

Suine: Carne: 28 zile.

ATENTIONARE (ATENTIONARI)  SPECIALA (SPECIALE)

Atentionari speciale pentru fiecare specie tinta.

Cauza inflamatiei sau colicei trebuie determinata si tratata cu un tratament concomitent adecvat.

Caii destinati curselor si competitiilor ar trebui sa fie impiedicati de a concura atunci cand au nevoie de tratament, iar caii care au fost tratati recent ar trebui sa fie examinati in conformitate cu cerintele locale. Trebuie sa fie luate masuri de precautie adecvate pentru a asigura conformitatea cu reglementarile de competitie. In caz de neincredere se recomanda o analiza de urina.

PRECAUTII SPECIALE CARE TREBUIE LUATE DE PERSOANA CARE ADMINISTREAZA PRODUSUL MEDICINAL VETERINAR LA ANIMALE

In cazul contactului accidental cu pielea, spalati imediat cu apa. Pentru a evita posibilele reactii de sensibilizare, evitati contactul cu pielea. Ar trebui purtate manusi in timpul aplicarii. Produsul ar putea cauza reactii la indivizi sensibili. Daca aveti hipersensibilitate cunoscuta pentru produse antiinflamatoare nonsteroidiene, nu manipulati produsul. Evitati contaminarea produsului atunci cand il manipulati.

In caz de auto-injectare, accidentala, aceasta poate cauza durere acuta si inflamatie. Spalati si dezinfectati rana imediat, solicitati sfatul medicului, si prezentati prospectul produsului.

A se evita contactul cu ochii. In cazul contactului cu ochii spalati imediat cu apa din abundenta. Spalati-va bine mainile dupa utilizare.

UTILIZARE IN PERIOADA DE GESTATIE, LACTATIE SAU IN PERIOADA DE OUAT

Studii la speciile tinta nu sunt valabile , asa ca trebuie evaluat un raport risc/beneficiu de catre medicul veterinar inaintea administrarii la femelele gestante, deoarece fatarea poate fi intarziata.

Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune  

Nu ar trebui administrate simultan alte medicamente antiinflamatoare non steroidiene, deoarece ele cresc toxicitatea, in special la nivel gastrointestinal, chiar si doze mici de acid acetilsalicilic.

Utilizarea impreuna cu corticosteroizi poate creste toxicitatea ambelor medicamente, astfel crescand riscul de ulcer gastrointestinal.

Unele AINS se pot lega de proteinele plasmatice intr-o mare masura si sa deplaseze alte medicamente cu afinitate pentru aceste proteine, care poate duce la efecte toxice. Aceste interactii sunt importante pentru medicamentele care prezinta o marja terapeutica limitata: anticoagulante orale, metotrexatul

si unele anticonvulsive precum fenitoina.

Efectul unor medicamente antihipertensive poate scadea datorita inhibitiei sintezei de prostaglandine. Principalele sunt medicamente diuretice, IACE, ARA si blocanti beta.

Administrarea impreuna cu medicamentele potential nefrotoxice trebuie evitata, in principal ciclosporina.

Excretia renala a unor medicamente poate fi scazuta, ceea ce poate creste toxicitatea, asa cum are loc in cazul metotrexatului, aminoglicozidelor si sarurilor de litiu.

Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi) dupa caz

Flunixin meglumina este un medicament antiinflamator nesteroidian. Supradoza este asociata cu toxicitate gastrointestinala. Semne de lipsa de coordonare si ataxia pot avea loc.

Incompatibilitati

In absenta studiilor de incompatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ

Medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi  menajere. Solicitati medicului veterinar informatii referitoare la modalitatea de eliminare a  medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste masuri contribuie la protectia mediului.

PREZENTARE

Flacoane de 50 ml; 100ml; 250ml. 

 

 

 

 

Specie:  Bovine, cabaline si suine